保龄宝乳果糖原料药通过GMP符合性检查

       近日，保龄宝生物股份有限公司(以下简称“公司”“保龄宝”)收到山东省药品监督管理局下发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。标志着公司乳果糖原料药生产线顺利通过药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查。这是公司向医药健康领域迈出的坚实一步，更是战略转型路上的“核心里程碑”。

       本次乳果糖原料药生产线通过药品 GMP 符合性检查，证实了保龄宝在原料药生产上的硬件设施、质量管理体系等达到了国家药品生产标准，具备了合规、高质量的生产能力。本次公司乳果糖原料药生产线通过药品 GMP 符合性检查，加快了公司乳果糖原料药上市流程，是保龄宝从功能性食品配料领域，向药品和大健康领域延伸的重要一步。公司乳果糖原料药的国内上市进程已进入最后阶段，该品种的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理，尚待国家药品监督管理局核发《药品注册证书》。

       后续公司会持续完善公司 GMP 质量管理体系，提升药品生产管控与质量保证能力，严守合规底线、深耕品质管理，为公司高质量发展及医药战略转型升级积蓄强劲动能。